FDA казва, че 561 смъртни случая са свързани с изтеглените машини за сънна апнея на Philips

Администрацията по храните и медикаментите споделя, че са докладвани 561 смъртни случая по отношение на изтеглените устройства на Philips за лекуване на обструктивна сънна апнея и други дихателни разстройства.

FDA сподели, че от април 2021 година е получила повече от 116 000 отчета за медицински устройства за раздробяване на пяна в машини Philips CPAP (непрекъснато позитивно налягане в дихателните пътища) и устройства за сънна терапия BiPAP. Това включва 561 известия за гибел, заяви организацията в сряда.

Холандският производител на медицински произведения изтегли милиони от дихателните машини на фона на известията, че са издухвали газ и части пяна в дихателните пътища на тези, които употребяват устройствата.

Предварителното съглашение, което би трябвало да бъде утвърдено от съд в Съединени американски щати, приканва компанията да продължи да обслужва апарати за апнея, които към този момент се употребяват, като в същото време спре да продава нови, до момента в който не бъдат изпълнени съответни условия.

След в началото евакуиране, оповестено през юни 2021 година, Philips се опита да поправи някои от повече от 5 милиона изтеглени устройства, само че ремонтираните в последна сметка също бяха изтеглени.

Philips в края на 2023 година се съгласи да заплати минимум $479 милиона, с цел да компенсира потребителите на 20 разнообразни дихателни устройства и вентилатори, продадени в Съединени американски щати сред 2008 година и 2021 година Искове за финансови загуби, свързани с покупката, лизинга или наема на изтеглените машини, към този момент могат да бъдат подавани в вследствие на препоръчано съглашение за групов иск, реализирано през септември.

Philips не отговори незабавно на настояванията за коментар.

Кейт Гибсън е кореспондент за CBS MoneyWatch в Ню Йорк.

Първа обява на 1 февруари 2024 година / 9:43 ч. EST

© 2024 CBS Interactive Inc. Всички права непокътнати.